tag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post4570041443635853216..comments2024-03-28T09:38:10.823+01:00Comments on pluskiewicz.blogspot.com: W odpowiedzi na pytanie czytelnikaWPhttp://www.blogger.com/profile/15256668081784395828noreply@blogger.comBlogger8125tag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-56659086019773567792009-09-12T10:34:17.390+02:002009-09-12T10:34:17.390+02:00Czy merytoryczna dyskusja an ważny temat kliniczny...Czy merytoryczna dyskusja an ważny temat kliniczny w tym kraju ma polegać na pogardliwym i lekceważącym traktowaniu drugiego człowieka nie zaangażowanego w badania kliniczne? Jeżeli ktoś dostaje setki tysięcy złotych/euro za kilka miesięcy pracy polegającej na wpisywaniu danych do tableli i siedzeniu przed komputerem, zamiast rzetelnie opiekowac się po prostu chorym jak tgo wymaga NFZ - to zapewne dlatego jest nazywany "biedakiem" i wyszydzany, że nie dostał tak lukratywnych profitów. <br /><br />ps. dytrektor szpitala często nie jest informowany o prowadzonych badanich klinicznych, więc nie ponowi winy za ewentualne nieprawidłowości, jeżeli dyrekcja nic nie wie, to osoba uczestnicząca w badanich klinicznych również nie powinna korzystać z komputera szpitalnego w godzinach czasu pracy, w celu realizacji prywatnych zadań zleconych przez firmę.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-26261550802070456862009-09-11T22:12:00.749+02:002009-09-11T22:12:00.749+02:00Panie Profesorze, wobec stwierdzonej przeze mnie c...Panie Profesorze, wobec stwierdzonej przeze mnie cenzury występującej na tym blogu (trochę niespodziewanie) nie będę dalej<br />dyskutować z tym biedakiem, którego najwyrazniej nie dopuszczono do udziału w badaniach klinicznych.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-36817110585854378192009-09-11T21:01:24.074+02:002009-09-11T21:01:24.074+02:00Centralny rejestr wszystkich prowadzonych badań kl...Centralny rejestr wszystkich prowadzonych badań klinicznych w Polsce prowadzony przez Urząd Rejestracji Leków i/lub CEBK z dostępem publicznym on-line, z podaniem listy osób biorących w nim udzał i wysokości finansowych <br />honorariów oraz związkach z rynkiem leków. W przyszłości również taki wpis powinien być w Europejskiej Bazie Danych o Badaniach Klinicznych<br /><br />Limitowanie liczy badań przypadajacych na jednego kierownika w określonym czasie. Dla porównania, obecnie wolno realizować tylko 1 grant naukowy z <br />ministerstwa nauki.<br /><br />Kontrola umów przez pracodawcę, czyli wyższą uczelnię medyczną<br /><br />Podział środków finansowych na wszystkich biorących w nim udział: pielęgniarki, doktorantów, młodych lekarzy specjalizujących się, asystentów, itp. personel średni powinien mieć informacje o prowadzonych badanich, jeżeli np. pielęgniarka odpowiadająca za rozdział leków sponsorowanych przez firmę w ramach badania na oddziale powinna być z tego tytułu wynagradzana.<br /><br />Kontrola majątku prowadzących badania kliniczne i jego porównanie z deklaracjami podatkowymi przez urzędy skarbowe.<br /><br />Jawne, coroczne sprawozdania finansowe z badań klinicznych, nie tylko wobec firmy, ale również uczelni. Badanie kliniczne nie jest typową umową handlową, wiec tajemnica handlowa nie obowiązuje.<br /><br />To wszystko pozwoliło by na skuteczny monitoring polskiego rynku badań klinicznych, szacowany na setki miliardów złotych rocznie.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-41040317816050675642009-09-11T01:29:29.910+02:002009-09-11T01:29:29.910+02:00To oczywiste, że pacjenci w większośći przypadków ...To oczywiste, że pacjenci w większośći przypadków są największymi beneficjentami takich badań i dzięki najnowszym lekom mogą mieć zapewnioną najlepszą opiekę medyczną.<br /><br />Czy jest jednak możliwe, aby jedna osoba była w stanie samodzielnie <br />prowadzić równolegle np. kilka, kilkanaście projektów badań klinicznych w tym samym czasie, równolegle wykonując typowo akademickie obowiązki naukowe <br />i dydaktyczne, kierując zespołem klinicznym i pisząc publikacje ?<br /><br />Dlaczego w umowie z pacjentem, opócz klauzuli ubezpieczenia nie ma jasno podanego związku między danym lekarzem, a firmą i wysokości jego wynagrodzenia ?<br /><br />Czy NFZ powinien finansować procedury medyczne, które wykonywane są w ramach badania klinicznego w publicznym szpitalu klinicznym, którego główną funkcją jest leczenie pacjentów, dopiero na drugim planie praca typowo naukowa ?<br /><br />Czy wieloletnie i stałe zaangażowanie w liczne badania kliniczne wpływa na jakość zwykłego leczenia NFZ pozostałych pacjentów nie objętych takimi <br />badaniami ?<br /><br />Czy szpital publiczny powinien być miejscem do prowadzenia prywatnych badań, o których nie wie pracodawca ?<br /><br />Czy profity za badania klinicze są rzeczywiście adekwatne do nakładu pracy jeżeli za 1 długi projekt badawczy nad lekiem ktoś dostaje jednorazowo tyle, ile przez całą karierę zawodową ? (kwoty liczone w milionach złotych = 30 lat pracy z pensją 10 tysięcy miesięcznie)<br /><br />Jeżeli wszystko prowadzone jest zgodnie z zasadami etyki oraz przepisami prawa to Naczelna Izba Kontroli, ABW, CBA, uczelnia-pracodawca oraz urząd skarbowy nie mają powodów do kontroli i wyciągania drastycznych sankcji <br />ocharakterze karnym lub dyscyplinarnym.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-2142979637304151102009-09-10T08:55:51.934+02:002009-09-10T08:55:51.934+02:00Proporcje są zawsze do uzgodnienia. Jednostka może...Proporcje są zawsze do uzgodnienia. Jednostka może zgodzic się na określoną kwotę lub żadać wyższej.<br />A podział 90/10% jest raczej sprawiedliwy, bo na ogół wszystko, co jest potrzebne do prowadzenia badania dostarcza sponsor (włącznie z gazikami do dezynfekcji przy pobieraniu krwi).<br />Szpital musi zapłacić za trochę rekawiczek i parę połaczen telefonicznych, chociaż większość procedur odbywa sie obecnie w internecie lub za pomocą darmowych numerów. Jeżeli trzeba korzystać z aparatury medycznej szpitala, to na ogół przewidziane są dodatkowe kwoty...<br />A badacze muszą wykonać całą robotę i ponieść pełną odpowiedzialność. <br />Nie bardzo zatem wiem, dlaczego jednostka ma pobierać większy haracz?<br />W badaniach uczestniczy się nie tylko dla zysku. To kwestia prestiżu, kontaktów, publikacji..<br />A poza tym jest to mozliwość leczenia pacjentów, którzy na dany lek musieliby czekać kilka lat. Sa też pacjenci, u których dostepne leki sa nieskuteczne i dajemy im w ten sposób szansę. <br />Za granicą badaczami są właśnie głównie profesorowie uczelni medycznych a ewentualne konflikty interesów ujawnia sie przed rozpoczęciem badania.<br />I tyle.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-14163368247050210392009-09-10T00:49:56.660+02:002009-09-10T00:49:56.660+02:00Z faktami trudno dyskutować. Tak, wymagania ulegaj...Z faktami trudno dyskutować. Tak, wymagania ulegają podwyższeniu, z korzyścią dla bezpieczeństwa pacjenta i jednostki prowadzącej badanie. Pytanie dotyczy głównie proporcji wynagrodzenia dla zespołu i kliniki jako głównego miejsca badań. Czy proporcje mają wynosić odpowiednio 90%:10% ? Każdy może sam odpowiedzieć na to pytanie, czy tak być powinno. <br /><br />W większości krajów Unii Europejskiej wymogi wobec takich badań klinicznych są znacznie wyższe niż w kraju, niektóre kraje w ogóle nie zezwalają na angażowanie naukowców uczelni medycznych w tego typu projekty z uwagi na widoczny gołym okiem konflikt interesów.<br /><br />Jeżeli profesor, naukowiec i światowej sławie byłby odpowiednio wynagradzany z macierzystej uczelni, sytuacja na rynku badań klinicznych produktów leczniczych wygladała by w Polsce zupełnie inaczej. Kariera akademicka nie powinna być celem do nieograniczonych zysków, które nie przekładają się w żaden sposób na poprawę jakości leczenia pacjenta.Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-16056955811803209332009-09-09T21:19:41.110+02:002009-09-09T21:19:41.110+02:00Drogi Anonimie,
widać, że nie masz pojęcia o orga...Drogi Anonimie, <br />widać, że nie masz pojęcia o organizacji badań klinicznych. <br /><br />Badanie NIE RUSZY w danym ośrodku, jeżeli nie ma podpisanej umowy z instytucją (szpital, poradnia itp.. Przemawia przez ciebie czysta zawiść i brak wiedzy, jak cięzką, coraz cięższą (bo rosną wymagania) pracę wykonuje się w badaniach klinicznych. Zarobek dla badaczy po prostu nie różni sie od stawek w innych krajach (a wg ciebie powinien być dla Polaków niższy?). Czy płaci się podatki? A jak Twoim zdaniem można nie zapłacić? Znasz jakiej sposoby z własnego doświadczenia? To się nimi podziel.<br />A jezeli któryś z głównich badaczy nie dzieli sie z zespołem, to zespoł po prostu powinien odmówić udziału i tyle...<br /><br />Straszna jest ta próba wylania dziecka z kąpielą. troche przypomina to zarzynanie transplantologii przez Ziobrę. Dosyć skuteczne zresztą...<br /><br />Jeżeli zaczną sie piętrzyć trudności formalne, to po prostu Polska przestanie otrzymywać propozycje kolejnych badań i z powodzeniem zastąpia nas Rumuni czy Rosjanie.<br /><br />Wtedy będziesz zadowolony?Anonymousnoreply@blogger.comtag:blogger.com,1999:blog-7074947650298397151.post-66255484188231252142009-09-09T19:02:42.347+02:002009-09-09T19:02:42.347+02:00Który z naukowców będzie tracił czas na wspólne pr...Który z naukowców będzie tracił czas na wspólne prokekty badawcze, skoro sam może dostać od firmy kilka milionów złotych na rękę (opodatkowane?)za badanie kliniczne, o którym nawet nie wie pracodawca ? Obrońcy badań klinicznych powinni wyciągnąć wnioski. To całkowity upadek zasad etyki i będzie niestety gorzej, jeżeli centralnie nie wprowadzi się jednoznacznych i transparentnych wymagań co do realizacji i kierowania projektami badań klinicznych.Anonymousnoreply@blogger.com